At Shire, we are proud and grateful to employ military veterans and thank them for their contributions to our company and our country. See where your military experience can play a role at Shire by using our military skills translator job search tool below:
La posición
Brindar soporte en el sometimiento y aprobación de los trámites de los productos de uso humano ante INVIMA. Adicionalmente apoyar a LRA (local Regulatory Affairs) en temas relacionados con trámites y procedimientos ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.
Tareas y Responsabilidades
Apoyo a los analistas de LRA en trámites de medicamentos de uso humano, tanto de baja como de mediana complejidad ante INVIMA y otras entidades gubernamentales.
Seguimiento de sus trámites en web INVIMA.
Apoyo en el mantenimiento de bases de datos locales y Corporativas de Regulatorios.
Brindar apoyo con la documentación solicitada de los productos de uso humano en procesos de licitaciones, soporte a países y proyecto de “unused registration”.
Apoyo en el sometimiento y seguimiento de los productos de uso humano en trámites como: PSUR, DSUR, RMPs, Información de seguridad y llamados a Revisión de oficio según legislación colombiana vigente.
Apoyo en trámites relacionados con Farmacovigilancia y LRA.
Acompañamiento en reuniones de INVIMA en caso de ser necesario.
En caso de tener productos de uso humano y de control especial del Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE), apoyar el envío de informes al FNE en los tiempos establecidos por la ley colombiana.
Apoyo en la recopilación de los informes inteligencia regulatoria competitiva del Decreto de Transparencia de información de competidores de INVIMA y revisión de publicación de actas de Comisión Revisora de INVIMA.
Garantizar el cumplimiento de proyectos especiales.
Requisitos
Pasante de últimos semestres de Farmacia (con materias culminadas).
Estudiante de la carrera de Químico/a Farmacéutico/a.
Nivel de Inglés: básico.
Planeación organización y seguimiento.
Pensamiento y trabajo analítico (deseable).
Comunicación asertiva (deseable).
Iniciativa y motivación al logro (deseable).
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.