¿Estás pensando en mejorar tu desarrollo y tu crecimiento profesionales? Te invitamos a unirte a una de las organizaciones de logística internacional más exitosas a nivel global, Kuehne+Nagel. Nuestro de site de Cuautitlán Izcalli, está buscando un nuevo Quality Assurance Manager para unirse a nuestro equipo de Contract Logistics.
Tu función
Asegurar que los sistemas, procesos y procedimientos de la compañía cumplan con las buenas practicas aplicables a almacenes de insumos para la salud humana y animal y con las
regulaciones aplicables. debe garantizar que las operaciones cumplan, en el manejo de los productos, con los criterios de seguridad y calidad, así como con los criterios del sistema QSHE
(calidad, seguridad, salud y medio ambiente) de Kuehne + Nagel.
Tus responsabilidades
Dar seguimiento y apoyar a los clientes internos y externos en el cierre de Desviaciones, Quejas e Investigación de Fallas, TIPS y CAPAs.
Coordinar, atender y dar seguimiento a las auditorías internas, de clientes, KN PharmaChain y certificación ISO 9001, 14001, 13485 y entidades regulatorias, y al cierre de No conformidades
derivadas de las misma.
Asegurar el cumplimiento y mantenimiento GXP de la localidad, KPIs de calidad, certificaciones y la normatividad aplicable.
Entrenamiento en procedimientos y Plan anual de capacitación
Revisión y aprobación de protocolos de calificación y validación, Asegurar la Calibración de Instrumentos y mantenimiento de las condiciones de almacenamiento de los productos de
acuerdo a lo indicado en el marbete.
Control de documentos, Elaborar y mantener actualizados los PNOs, IT e ITVs, Manuales de Calidad, Plan Maestro de Validación y Acuerdos de Calidad con clientes y proveedores
Realizar implementación de los sistemas de gestión QSHE, Promover capacitación de inducción y No Harm para Contract Logistics , el uso adecuado del Equipo de protección personal y de tarjetas Stop.
8.- Coordinar la Gestión de Riesgos, Controles de Cambio y mantener las evaluaciones de riesgo de la cuenta o localidad.
9.- Mantener actualizados los Avisos de Funcionamiento, Licencias Sanitarias y realizar trámites antes ante las autoridades correspondientes.
10.- Soporte Regulatorio en la implementación de prospectos y nuevos proyectos.
11.- Elaboración de reportes para BU / FU
12.- Sometimiento de respuesta a visitas de verificación
Tus habilidades y experencias
Titulado en:
Químico Farmacéutico Biólogo
Ingeniería Farmacéutica
Ingeniería Química
Ingeniería Bioquímica o afín
Médico Veterinario Zootecnista (Para Salud Animal)
Experiencia en Administración de Proyectos
Experiencia Internacional
Liderazgo
Experiencia en BU / FU:
QHSE (2 - 5 años)
PHARMA (2 - 5 años)
Conocimientos Clave
Freight Forwarding - Contract Logistics
Servicio a Cliente (Táctico / Estratégico)
Operaciones y Finanzas (Táctico)
Desarrollo de Negocios (Estratégico)
Desarrollo de Personal (Estratégico)
Áreas de Aseguramiento de Calidad / Regulación Sanitaria
Procesos de Almacenamiento y Logística, Administración en Sistemas de Gestión Integral
Normativas y Auditoría:
ISO 9001 e ISO 13485 (Indispensable)
Por qué deberías unirte a nosotros
En Kuehne Nagel México, te brindamos la oportunidad de expandir tus conocimientos, moldear procesos y generar soluciones innovadoras en el apasionante mundo de la logística. Como líderes indiscutibles en este sector, creamos un entorno de colaboración diverso, impulsado por las últimas tecnologías, donde trabajarás junto a compañeros altamente motivados y enfocados en el cliente, ¡en todo el mundo!
Kuehne + Nagel is an equal employment/affirmative action employer. If you require an accommodation for any part of the online application process due to a disability, please contact the Employee Services HR Help Desk at 1-800-267-1326 during the hours of 8:00am - 5:00pm EST; Monday through Friday or via e-mail at: HR.helpdesk@kuehne-nagel.com with the nature of your request. We will answer your inquiry within 24 hours.