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Zimmer Biomet Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Eschbach, Germany

Wir bei Zimmer Biomet glauben daran, dass wir die Grenzen der Innovation verschieben und unseren Auftrag vorantreiben können. Als weltweit führender Medizintechnikanbieter verbessert Zimmer Biomet mit seinen Produkten und Technologien seit fast 100 Jahren alle 8 Sekunden die Mobilität eines Patienten.

Als Teammitglied von Zimmer Biomet leisten Sie einen Beitrag zu unserem Engagement für Mobilität und ein neues Leben für Menschen auf der ganzen Welt. Um unser Talentteam zu unterstützen, legen wir den Schwerpunkt auf Entwicklungsmöglichkeiten, solide Mitarbeiter-Ressourcengruppen (Employee Resource Groups, ERGs), ein flexibles Arbeitsumfeld, standortspezifische wettbewerbsfähige Gesamtvergütungen, Wellness-Anreize und eine Kultur der Anerkennung und Leistungsprämien. Wir verpflichten uns, ein Umfeld zu schaffen, in dem sich jedes Teammitglied einbezogen, respektiert, befähigt und anerkannt fühlt.

Wie ist es bei Zimmer Biomet zu arbeiten

Wir bei Zimmer Biomet glauben an The Power of Us , was bedeutet, dass wir gemeinsam stärker sind. Wir setzen uns dafür ein, ein Umfeld zu schaffen, in dem sich jedes Teammitglied einbezogen, respektiert, befähigt und gefeiert fühlt.

Zimmer Biomet bietet Ihnen eine aufregende Gelegenheit mit hervorragenden Karriereaussichten in einem schnell wachsenden internationalen Unternehmen und einem wettbewerbsfähigen Vergütungspaket

  • Möglichkeit, innerhalb eines Teams zu wachsen, sich zu entwickeln und befördert zu werden

  • Freundliche, herzliche und kreative Atmosphäre

  • Gesundes, inspirierendes und internationales Arbeitsumfeld

  • Laufendes Coaching und Talententwicklung

  • Zugang zu zukünftigen Karrierechancen

  • Hybrides Arbeitsmodell

  • Wettbewerbsfähige Prämienpakete

  • Jährlicher Bonus

  • Soziale und CSR-Veranstaltungen

  • Initiativen zum Wohlbefinden

Was Sie erwarten können

Als Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) sind Sie für den Aufbau und Unterhalt sowie die Überprüfung, Pflege und Weiterentwicklung der prozessorientierten Managementsysteme verantwortlich und stellen sicher, dass die regulatorischen Anforderungen eingehalten werden. Durch Ihren Beitrag unterstützen Sie die optimale Wertschöpfung sowie den wirtschaftlichen Erfolg von Zimmer Biomet.

Welchen Mehrwert Sie schaffen

  • Kontinuierliche Prozesssicherung und -optimierung als Beauftragte/r für das Qualitätsmanagement in den Vertriebsorganisationen in der DACH-Region

  • Verantwortung zur Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementsysteme und deren Dokumentation in den Vertriebsorganisationen in der DACH-Region

  • Führung der zuständigen QA/RA Mitarbeitenden

  • Analyse der Geschäftsprozesse und Koordination aller qualitätsbezogenen Aktivitäten

  • Initiierung und Durchführung von internen und externen Audits, ggf. europaweit

  • Verantwortung als Sicherheitsbeauftragter (m/w/d) bzgl. MPG, Ansprechsperson für Behörden

  • Koordination und Durchführung von Reklamationen und Produktrückrufen in Abstimmung mit den Businessunits

  • Korrektur und Meldung bei Nichteinhaltung normativer/regulatorischer Anforderungen

  • Kommunikation mit Behörden in Abstimmung mit den verantwortlichen Organisationen in den Hauptquartieren

  • Beobachtung und ggf. Kommunikation sich ändernden normativen/regulatorischen Anforderungen

  • Teilnahme an diversen Arbeitskreisen und Projektgruppen in Unternehmerverbänden

Was Sie auszeichnet

  • Abgeschlossenes Ingenieursstudium (z.B. Medizintechnik, Maschinenbau etc.) oder Studium der Betriebswirtschaftslehre mit Zusatzqualifikation QM

  • Mehrjährige Führungserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise innerhalb der Medizintechnik

  • Auditorenqualifikation wünschenswert

Was Sie mitbringen

  • Fundierte Kenntnisse mit prozessorientiertem Qualitätsmanagement

  • Nachgewiesene Erfolge in der Führung von Mitarbeitenden und Weiterentwicklung eines Teams

  • Kenntnisse in den einschlägigen Qualitätssicherungs-Normen (DIN EN ISO 13485/ DIN EN ISO 9001)

  • Erfahrung in der Anwendung und Umsetzung der nationalen Gesetze und internationalen Normen

  • Anwenderkenntnisse der wichtigsten Office Programme, SAP

  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Erfahrung in der Leitung von Projekten und Abläufen

  • Organisationsübergreifende Teamarbeit

  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

Wer wir sind

Zimmer Biomet ist ein weltweit führender Anbieter von Gesundheitslösungen für den Bewegungsapparat. Unsere Teammitglieder sind Teil eines Unternehmens mit langjähriger Führungsrolle, einem Fokus auf die Gestaltung der Zukunft und einer Mission, die sich der Linderung von Schmerzen und der Verbesserung der Lebensqualität von Menschen auf der ganzen Welt verschrieben hat.

Sind Sie interessiert? Dann bewerben Sie sich online mit Ihren aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Anschreiben, aktuelle Zeugnisse) auf unserer Homepage. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Mehr über uns erfahren Sie unter www.zimmerbiomet.de

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