Shire Veteran Jobs

Company Description

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn.

Job Description

Asegurar el cumplimiento de las regulaciones relacionadas al control microbiológico propias de la industria y el cumplimiento de procedimientos oficiales en los proyectos en que participe y en las tareas propias de su cargo.

• Identificar controles microbiológicos adecuados y asegurar que estos sean implementados en los proyectos donde se requiera, por ejemplo: mejora de productos / procesos y proyectos desarrollo / introducción de nuevos productos.

• Diseñar protocolos de validación relacionados con métodos del Laboratorio de Microbiología o con sistemas críticos (HVAC, RODI, aire comprimido) y gestionar los recursos para permitir la ejecución adecuada y oportuna.

• Realizar las revisiones periódicas requeridas por los procedimientos del área de Microbiología (por ejemplo: revisiones anuales (cumplimiento clase ISO, bioburden, esterilización, endotoxina, etc.) y recálculo de límites de alerta / acción de pruebas ambientales). Asegurar la ejecución de cambios en procedimientos como resultado de dichas revisiones o recalculos.

• Identificar y realizar mejoras en los procedimientos del área de Microbiología, por ejemplo mediante la ejecución de gap analysis de estándares o regulación aplicable.

• Revisión y aprobación de “Further investigations” relacionadas con quejas asignadas al área de Microbiologí

• Asegurar la correcta (re)calificación de equipos y proveer soporte técnico para la ejecución de validaciones de ciclos de esterilización y calificación de esterilizadores, por medio de la revisión de protocolos y reportes.

• Asegurar la disponibilidad de indicadores biológicos (y suministros relacionados) y evaluar su uso adecuado en validaciones de proceso u otras actividades donde se requieran.

• Realizar investigaciones de causa raíz para eventos relacionados con validaciones de Microbiología (incluyendo ciclos de esterilización) o Sistemas Críticos e implementar acciones para su solución.

• Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos comunicación y entrenamientos necesarios.

• Mejorar continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con EHS.

• Todas las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato.

Qualifications

• Bachiller en Microbiología o Biotecnología

• Inglés intermedio

Deseables:

• Experiencia de al menos dos años como microbiólogo o biotecnólogo en industria médica.

• Habilidades para redacción clara de documentos regulatorios y reportes.

• Experiencia en administración de proyectos.

Additional Information

AbbVie is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives, serving our community and embracing diversity and inclusion. It is AbbVie’s policy to employ qualified persons of the greatest ability without discrimination against any employee or applicant for employment because of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, status as a protected veteran, or any other legally protected group status.