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Dentsply Sirona Clinical Compliance Manager (m/w/d) - Konstanz, Deutschland in Konstanz, Germany

Dentsply Sirona ist der weltweit größte Anbieter von Dentalprodukten- und technologien und unterstützt Zahnärzte und Zahntechniker dabei, eine bessere, schnellere und sicherere Versorgung in allen zahnmedizinischen Bereichen anzubieten. Wir sind stolz darauf, bevorzugter Partner für Zahnarztpraxen, Kliniken, Dentallabore und autorisierte Vertriebshändler weltweit zu sein. Der Hauptfirmensitz von Dentsply Sirona befindet sich in Charlotte, North Carolina. So fortschrittlich die Zahnmedizin heute auch schon ist, unser globales Team wird die unglaubliche Entwicklung in der Dentalmedizin und die moderne Patientenversorgung auf globaler Ebene weiter vorantreiben. Unsere Aktien sind an der US-Technikbörse NASDAQ unter dem Kürzel XRAY notiert. www.dentsplysirona.com.

Clinical Compliance Manager (m/w/d)

Wir suchen einen Clinical Compliance Manager (m/w/d) am Standort Konstanz, Deutschland für die klinische Bewertung. Sie erstellen klinische Bewertungen für unsere restaurativen und prothetischen Produkte gemäß der Medizinprodukte-Gesetze der EU (MDR) und sind für deren klinische Nachbeobachtung (PMCF) zuständig. Sie haben Freude am wissenschaftlichen Recherchieren in medizinischen Datenbanken und Dokumentation (systematische Literaturrecherche)? Dann schließen Sie sich uns an und helfen Sie uns die Zahnpflege auch in Zukunft zu verbessern!

Ihr Aufgabengebiet:

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von klinischen Bewertungen (CEP/CER) gemäß der Medizinprodukte-Gesetze und -Richtlinien (MDR, MDCG). Die Berichte spiegeln den aktuellen Stand der Wissenschaft wider (SotA).

  • Planung und Dokumentation von klinischen Nachbeobachtungen nach Markteinführung (PMCF).

  • Planung, Durchführung und Dokumentation von systematischen und produktspezifischen Literaturrecherchen.

  • Unterstützung von PMCF-Aktivitäten für Dentsply Sirona Produkte.

  • Ansprechpartner bei Fragen zur Sicherheit und Wirksamkeit von Dentsply Sirona Produkten und für benannte Stellen in klinischen Audits.

  • Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, Standorten, sowie externen Beratern.

Ihr Profil:

  • Master-Abschluss in Naturwissenschaften, Bioingenieurwesen oder Zahnmedizin. Sie haben vorzugsweise eine wissenschaftliche Arbeit erstellt (PhD oder Dissertation).

  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich der klinischen Bewertung für Medizinprodukte, vorzugsweise in der Zahnmedizin.

  • Fundierte Kenntnisse in der systematischen Literaturrecherche im Medizinprodukte-Bereich, vorzugsweise in der Zahnmedizin.

  • Ausgeprägte Kenntnisse der Medizinprodukte-Gesetze und -Richtlinien (MDR, MDCG).

  • Sie können selbständig arbeiten und ein kommunikationsstarker Teamplayer sein.

  • Zudem sind Sie sind verantwortungsvoll und lösungsorientiert.

  • Sie besitzen einen sicheren Umgang mit MS Office und medizinischen Datenbanken.

  • Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift).

Was wir Ihnen bieten:

Bei uns erwartet Sie eine attraktive Vergütung, die Ihre Leistung würdigt. Um Ihnen eine ausgewogene Work-Life-Balance zu ermöglichen, bieten wir neben 30 Tagen Jahresurlaub auch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit von Zuhause aus zu arbeiten. Zudem bieten wir eine äußerst attraktive Betriebliche Altersvorsorge an. Des Weiteren fördern wir Ihre Weiterbildung und -entwicklung, standort- und bereichsübergreifend.

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