Shire QC Analyst II in Lessines (Baxalta), Belgium

QC Labo Analyst II

ACTIVITES PRINCIPALES

La finalité de la fonction consiste à assurer le contrôle qualité des matières premières et/ou des produits finis et semi-finis fabriqués sur le site Shire de Lessines ou d’autres, afin de certifier qu’ils répondent aux exigences des Pharmacopées et/ou des « Product Specifications » (réalisation de tests).

De plus, le rôle du QC Labo Analyst II est de seconder le QC Laboratory Team Coordinator dans ses activités grâce à ses connaissances techniques et opérationnelles des cellules physicochimie, chromatographie et production supply.

Enfin, le QC Labo Analyst II doit gérer les équipements dans les cellules cellules physicochimie, chromatographie et production supply.

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Vos tâches principales sont :

  • Respecter les règles de bonnes pratiques de laboratoire, de documentation, ainsi que celles relatives à la sécurité et à l’environnement.

  • Réaliser les tests de laboratoire en fonction des impératifs et suivant les procédures en vigueur et veiller à l’enregistrement des résultats dans le délai imparti (exemple de tests : TOC, pH, Dosage de protéines totales, glycine, MSD, TTT, CZE, matières premières, …).

  • Seconder le QC Laboratory Team Coordinator dans la planification des tests et dans la révision des résultats obtenus lors des tests.

  • Gérer l’inventaire et les commandes des réactifs spécifiques

  • Initier, dans un souci d’exactitude et d’amélioration continue de l’efficacité du service, des changements au niveau des procédures de test, d’utilisation du matériel et des réactifs

  • Participer pro-activement aux investigations sur les tests de laboratoire (RIL) pour résoudre des problèmes éventuels en effectuant et documentant, avec le QC Labo Analyst I et/ou le QC Laboratory Team Coordinator et en suivant la procédure en vigueur ces investigations.

  • Gérer et assurer le bon fonctionnement des équipements en veillant à ce que la maintenance, la qualification et/ou la calibration des appareils soit conforme et valide aux exigences et en assurant la maintenance et la qualification annuelle des certains équipements.

PROFIL REQUIS

  • Formation requise : Graduat en chimie/biochimie

  • Connaissance pratique de l’anglais

  • Utilisation de Word et Excel

  • Sens de l’organisation et de la planification.

  • Disponibilité: flexibilité de l’horaire (tests urgents, re-tests, etc.), apprentissage ou mise au point d’un test à l’étranger.

  • Rigueur et souci du détail

  • Esprit d’analyse

  • Esprit d'équipe

  • Communication ouverte et constructive face aux problèmesHoraire : 2 pauses (06-14h et 14-22h)

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.