Shire Quality System Coordinator in Lessines, Belgium

Shire est l’entreprise de biotechnologie en tête du marché mondial et au service des patients atteints de maladies rares. Avec plus de 23 000 collaborateurs répartis dans plus de 100 pays, l’envergure mondiale et les produits Shire - à haute valeur ajoutée - vont permettre aux patients d’avoir une meilleure qualité de vie.

Le site de Lessines - expert en immunologie et hématologie - emploie près de 1000 collaborateurs et engage actuellement plus d’une centaine de personnes. A Lessines, les activités sont relatives à la purification de fractions plasmatiques, au remplissage aseptique, à l’emballage des produits immunologiques et également hématologiques et enfin à la livraison de ceux-ci.

Nous sommes à la recherche d’un:

Quality System Coordinator (H/F)

Dans cette fonction, vous allez agir en tant que spécialiste des systèmes qualité, principalement du système de gestion du contrôle du changement et du plan d'amélioration de la qualité. Vous assurez la maintenance et la surveillance des systèmes qualité, principalement du système de gestion du contrôle du changement et du plan d'amélioration de la qualité, en collaboration avec le responsable de l'exécution. Vous assurez le suivi quotidien et la coordination.

Vos responsabilités :

  • Surveiller les systèmes qualité afin de garantir le respect des procédures et exigences en vigueur

  • Assurer les activités quotidiennes liées aux systèmes de systèmes qualité

  • Participer à la mise en œuvre de nouveaux systèmes qualité

  • Agir en tant que spécialiste du CCMS et du PAQ et apporter un soutien aux utilisateurs de processus / système, selon les besoins (problèmes, stratégies de mise en œuvre, audits)

  • Assurer le développement du matériel de formation si nécessaire, former de nouveaux utilisateurs, animer des sessions de mise à jour si nécessaire et maintenir des listes d'utilisateurs mises à jour

  • Organisation, participation et suivi des comités de contrôle du changement

  • Communiquer les versions, la chaîne logistique, les opérations qualité et tout service concerné pour assurer la disposition des lots affectés par un enregistrement du système qualité

  • Établir des listes pour les rapports annuels, l'audit ou tout autre objectif

Votre profil :

Baccalauréat scientifique ou équivalent

Minimum 1 à 3 ans d’expérience dans la qualité ou la fabrication de produits biotechnologiques ou pharmaceutiques

Bonne connaissance de l’anglais

Bonne connaissance des outils Microsoft, principalement Excel

Soft skills:

· Bonne communication

· Bonne organisation

· Orientation qualité

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.