Shire Technicien de Production – Vonvendi / Advate (horaire 2*8/ WE ou horaire 5*8 en 2/2/2/4) in Neuchatel, Switzerland

Shire est l’entreprise de biotechnologie leader dans le domaine des maladies rares et complexes à l’échelle mondiale. Nos efforts visent à développer les meilleurs médicaments, dont de nombreux sont déjà disponibles dans plus de 100 pays. Nos principaux domaines thérapeutiques comprennent l’hématologie, l’immunologie, les maladies de surcharge lysosomale, autres anomalies ou maladies génétiques, les neurosciences, la gastro-gastroentérologie, la médecine interne et, désormais de manière renforcée, l'oncologie. Après sa fusion avec Baxalta et Dyax, Shire compte un effectif d’environ 23’000 collaborateurs.

Au sein du site de production de Neuchâtel (approx. 620 collaborateurs), nous recherchons un « Technicien de Production » rattaché au département « Production Vonvendi ou Production Advate ».

Il s’agit d’une excellente opportunité de carrière pour une personne dynamique, autonome, tournée vers l’amélioration continue, sachant faire preuve d’agilité face au changement, qui souhaiterait évoluer dans une culture avec un fort esprit d’équipe au sein d’une Biotech reconnue dans le monde entier.

Votre mission

Ce poste a pour mission de soutenir les différentes opérations requises pour effectuer la préparation du « Bulk rVWF ou Bulk Advate, substance pharmaceutique active, en suivant des procédures clairement définies, des normes strictes en vigueur dans le domaine pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication) et pour lesquelles le collaborateur aura été formé en interne.

Responsabilités principals:

  • Application des GMP/BPD et du principe de Qualité Totale.

  • Pilotage des systèmes informatisées/automatisés permettant l’utilisation des équipements dédiés aux activités de production.

  • Pilotage / monitoring des étapes de culture cellulaire

  • Pilotage / monitoring des étapes de chromatographie de type affinité ; échangeuse d’ions ; size exclusion et des étapes de Ultra et Dia filtration.

  • Préparation des solutions tampons requises pour les étapes de purification,

  • Échantillonnage du produit en cours de production.

  • Mise en œuvre/approbation des zones de travail en vue de l'exécution de tâches en conformité avec le cGMP

  • Préparation d'équipements de production, lancement des cycles Cleaning In Place et Sterilization In place

  • Préparation, assemblage, stérilisation à l'autoclave et libération de systèmes spécifiques à certaines étapes du procedé.

  • Montage et test de systèmes de filtrations stérilisantes hydrophiles et hydrophobes avant et après production.

  • Démontage et nettoyage manuel (COP) de petits équipements.

  • Décontamination périodique et prélevements des points d'utilisation d'eau distillée

  • Rangement , nettoyage journalier et complet de sa zone de travail, évacuation des déchets

  • Documentation par ecrit et électroniquement selon cGMP de toutes les phases du procédé et revue des documents de production en lien avec son niveau de signature.

Profil recherché:

  • Formation CFC / diplome universitaire ou justifiant d’une expérience dans un domaine de production de type pharmaceutique, biotechnologique ou agro-alimentaire

  • Maîtrise parfaite du français

  • Aptitude en communication

  • Aptitudes au travail d’équipe en horaire décalé.

  • Connaissance des règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (cGMP) et d’Eudralex

  • Connaissance de l’environnement de travail en zone à atmosphère contrôlée(ZAC)

  • Méthode et rigueur dans le travail

  • Caractère dynamique, flexible et volontaire

  • Capacités d’évolution au sein de l’organisation

  • Esprit d’analyse face aux problèmes techniques

  • Connaissances sur la culture cellulaire, chromatographie, système d’ultrafiltration / diafiltration est un plus

  • Connaissance de l’environnement office

Autres

L’horaire s’appliquant à ce poste de travail est l’horaire 2x8 / week-end ou 5*8 en 2/2/2/4 . Ces horaires sont susceptibles d’évoluer en fonction du besoin.

Il est également attendu de l’ensemble des collaborateurs de Shire d’être fidèle à ces principes et valeurs fondamentaux de leadership :

  • Être positif

  • Être responsable

  • Être orienté-résultat

  • Être un Excellent Manager de soi et des autres

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.