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Cambrex è un’azienda innovativa del settore delle Life Sciences, con un approccio umano straordinario. La passione che mettiamo nella produzione dei nostri prodotti farmaceutici, le nostre competenze e tecnologie consentono l’ingresso sul mercato di agenti terapeutici a piccole molecole che aiutano le aziende a crescere.

Per Cambrex le persone sono importanti

Cambrex è un’azienda leader mondiale nello sviluppo e nella produzione di sostanze e prodotti farmaceutici (CDMO), offre inoltre servizi analitici collegati all’intero ciclo collegato allo sviluppo e alla produzione di sostanze.

Con oltre 40 anni di esperienza e un team in crescita di oltre 2.400 professionisti siamo al servizio di clienti in tutto il mondo. Cambrex è un partner di fiducia sia nel mercato dei generici che dei prodotti finiti per lo sviluppo e la produzione.

Il tuo lavoro per noi conta.

In Cambrex ci impegniamo per costruire una cultura in cui tutti i colleghi abbiano l'opportunità di:

• essere coinvolti in un lavoro importante per i nostri clienti e per i pazienti

• apprendere nuove competenze e vivere nuove esperienze in un ambiente coinvolgente e sicuro

• rafforzare i legami con i colleghi e con la comunità

  La nostra è un’azienda in rapida crescita, ci impegniamo ad attrarre e coltivare un team di professionisti di valore appassionato. Offriamo un pacchetto di benefit competitivo che comprende assicurazione sanitaria, pensione integrativa e molto altro ancora! Ci impegniamo quotidianamente per essere un punto di riferimento nella comunità.

  Il tuo futuro è per noi importante.

  Siamo conosciuti per l’eccellenza del servizio scientifico e manifatturiero che offriamo al cliente, così come il nostro forte coinvolgimento e la grande attenzione che poniamo alla sicurezza delle nostre persone e del nostro ambiente, oltre alla qualità dei nostri prodotti e servizi. Offriamo svariate possibilità di crescita e carriera all’interno del nostro network globale. Insieme ai nostri clienti, abbiamo l’ambizione di migliorare la qualità della vita dei nostri pazienti nel mondo.

  Entra in Cambrex e inizia a fare la differenza insieme a noi!

  Nello stabilimento di Paullo siamo in grado di sviluppare e produrre Principi Attivi Farmaceutici (API) generici e di marca e intermedi avanzati su scala commerciale.

  La nostra gamma di prodotti comprende oltre 80 API generici prodotti secondo gli standard di cGMP. Il sito produttivo ospita oltre 300 dipendenti, organizzati in otto reparti dedicati a produzione farmaceutica, essiccamento, finitura e purificazione. Comprende inoltre un moderno impianto pilota e laboratori per lo sviluppo personalizzato e di analisi dei Principi Attivi, oltre ad uffici amministrativi, commerciali e di coordinamento delle Operations.

  Per maggiori informazioni http://www.cambrex.com/about.

  La risorsa opererà all’interno del Team di Produzione di Cambrex Profarmaco Milano a riporto diretto del Responsabile di Produzione, con il compito di monitorare ed assicurare che le procedure operative siano in compliance e che la documentazione collegata ai batch record sia conforme agli standard di qualità.

  In particolare, si occuperà in prima persona delle seguenti attività:

  • Partecipa agli incontri quotidiani finalizzati alla verifica del Piano di Produzione

  • Partecipa alla verifica del rispetto del Piano di Produzione, supportando la supervisione delle attività sia in termini qualitativi che quantitativi a supporto della Direzione di Produzione

  • Partecipa all'individuazione delle cause di eventuali problemi produttivi e segnala le possibili soluzioni a livello impiantistico, di processo e di gestione cGMP

  • Propone secondo la procedura aziendale interventi di modifica impianti e/o processi atti a conseguire miglioramenti operativi e efficienza interna

  • Coordina i capi reparto per il completamento delle Investigazioni/CAPA assegnate alla funzione produzione e ne monitora il rispetto delle scadenze

  • Partecipa alla stesura e revisione delle procedure di produzione (SOP e Master Record).

  • Collabora alla verifica che le procedure di produzione (Master Record) siano correttamente implementate e le lavorazioni siano eseguite in accordo con le istruzioni scritte;

  • Collabora alla valutazione e investigazione di ogni anomalia operativa e di ogni deviazione critica dalle procedure di stabilimento,

  • Partecipa alla qualifica operativa degli impianti di nuova installazione;

  • Partecipa alla validazione operativa dei processi produttivi;

  • Partecipa attivamente alle ispezioni da parte di clienti in ambito Quality, se necessario interfacciandosi anche in inglese;

  • Assiste il Responsabile di Produzione nelle attività quotidiane varie.

  Il/la candidato/a ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

  Requisiti Formativi e Tecnici:

  • Laurea specialistica in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o Biotecnologie.

  • Preferenziale pregressa esperienza (3-6 anni) in azienda chimico-farmaceutica, in particolare produttrici di API

  • Conoscenza delle norme GMP e della relativa applicazione in azienda produttrice di Principi Attivi.

  • Competenze specialistiche su valutazioni statistiche dei dati, sui diversi aspetti connessi alla gestione documentale GMP

  • Conoscenza delle linee guida ICH e i capitoli generali EuPh e USP

  • Conoscenza della lingua inglese

  • Focus nel raggiungimento di obiettivi di funzione e nel coordinamento con altre funzioni aziendali per il raggiungimento di obiettivi inter-funzionali

    Esperienza lavorativa pregressa:

  • Background di almeno 3-6 anni in funzione QA relative ad API in primarie società del settore Chimico-Farmaceutico o del settore Farmaceutico operante in ambito di Contract Manufacturing (CMO / CDMO),

  • Esperienza nella gestione documentale in ambiente fortemente regolamentato dai correnti requisiti in ottica di “data integrity”,

  • Esperienza nell’utilizzo di tecniche statistiche e all’analisi di dati,

  • Conoscenza ed esperienza nell’utilizzo del pacchetto office, Trackwise (o altri software QMS), SAP, LIMS.

    Requisiti Personali

  • Orientamento ai risultati, autonomia e problem solving,

  • Capacità di trouble shooting e trouble setting,

  • Capacità di pianificare e monitorare le attività,

  • Capacità di interagire con le altre funzioni aziendali coinvolte nella gestione di deviazioni-CAPA-convalide di processo-change control-deficiencies-qualifica impianti,

  • Forte approccio di campo ed abitudine a verifiche nei reparti produttivi (gestione CAPA e deviazioni, confronto ed interazione con personale di reparto, etc)

  Cambrex Profarmaco Milano è un’azienda che mette al centro le persone. Ci siamo recentemente certificati per la Parità di Genere.

  Nei processi di selezioni verranno considerati/e tutti candidati/e qualificati/e e allineati/e alle posizioni, senza esclusione di razza, etnia, credenza religiosa, orientamento e genere sessuale o disabilità.

  Unisciti a Noi!

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