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Job Information

Takeda Pharmaceuticals Shift Leader Visual Inspection in Pisa, Italy

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Job Description

Sarà considerato requisito preferenziale l'appartenenza alle categorie protette (legge n. 68/99)

Job Title: Shift Leader Visual Inspection

Location: Pisa

OBJECTIVES/PURPOSE:

  • Conosce le attività di competenza, che coordina e controlla mediante la guida di altri operatori.

  • Garantisce che tali attività siano svolte in conformità a chiare e definite procedure operative, al fine di assicurare che il processo/prodotto risulti eseguito/fabbricato secondo altrettanto definiti criteri qualitativi.

  • Partecipa alle attività di gestione dei Batch Record all’interno della produzione.

  • Assicura il rispetto nelle norme EHS nel suo orario di lavoro durante le attività che guida e controlla.

ACCOUNTABILITIES:

  • Sovraintende ed esegue l’attività di ispezione visiva del prodotto finito e del Media Fill secondo le SOP di riferimento guidando e coordinando e controllando il personale in turno.

  • Partecipazione alla conduzione delle macchine dedicate all’ispezione visiva: Sovraintende le operazioni per il funzionamento delle macchine/cabine di ispezione durante il processo secondo le SOP di riferimento. Verifica la corretta applicazione ed esecuzione dei lavori di manutenzione.

  • Inserimento dati nei sistemi: Approva e verifica i risultati del controllo visivo dei lotti di prodotto finito e Media Fill.

  • Effettua in caso di emergenza gli interventi necessari e valuta, nel quadro norme e procedure EHS di stabilimento, la necessità di coinvolgere e far intervenire funzioni superiori.

  • Documenti di lavorazione: Sovraintende ed approva tutti i dati relativi alle operatività eseguite. Garantisce la corretta gestione dei documenti di produzione nell’ambito delle attività che sovraintende.

  • Eventi: nel caso si verifichino eventi di qualsiasi natura relativamente al processo/attività di competenza, notifica alle funzioni competenti; è responsabile della corretta applicazione delle azioni correttive e preventive disposte della qualità.

  • Sovraintende alla conduzione di attività ausiliare in area produttiva, alla corretta conduzione del processo e dell’ispezione visiva secondo le SOP in vigore (la seguente lista rappresenta un elenco delle conoscenze minime): norme di vestizione per l’accesso ai locali di produzione, norme di ingresso materiali in produzione, allestimento FUV, gestione FUV in locali quarantena, movimentazione prodotto in area a temperatura controllata, gestione della pulizia delle aree di competenza, gestione del prodotto in ispezione visiva, ispezione dei campioni di albumina umana.

  • Piani di produzione: è responsabile della copertura dei volumi di produzione previsti dalla Supply Chain. È responsabile del rispetto dei target di produzione previsti in termini di tempistiche di processo VI, di comunicare eventuali ritardi e di adeguare la pianificazione di conseguenza.

  • Gestione del personale: è responsabile del coordinamento del personale assegnato e ne pianifica il piano formativo, le attività routinarie di piano produzione, lo stato di qualifica, le norme di sicurezza. È responsabile della valutazione delle performance dei propri riporti.

CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE:

  • Capacità di guidare un team al raggiungimento di obiettivi assegnati, nel rispetto di cGMP norme EHS.Forte capacità relazione con i colleghi intra ed interdipertimentale

  • Orientamento all’innovazione, al miglioramento continuo dei processi e alla transizione digitale.

DIMENSIONS AND ASPECTS:

Technical/Functional (Line) Expertise

  • Conoscenza del processo di ispezione visiva dell’Albumina

  • Capacità di interpretare e realizzare il piano di lavoro assegnato

  • Conoscenza dei MBR e delle SOPs del reparto VI

Leadership

  • Orientamento ai risultati, agendo sempre in accordo al PTRB Takeda

  • Riconosce il potenziale delle persone e dedica il tempo necessario allo sviluppo delle competenze per aumentare le performance

  • Capacità di gestione dei cambiamenti, dei conflitti interni e delle direttive

  • Capacità comunicativa efficace, di influenzare positivamente e motivare il team

Decision-making and Autonomy

  • Decidere autonomamente l’organizzazione e pianificazione delle proprie attività e di quelle del personale VI, sulla base del programma di produzione

  • Supervisionare il processo di ispezione visiva, assicurare ed approvare il risultato della VI e la classificazione dei difetti.

  • Gestire in autonomia il personale di riporto, valutandone la performance ed assicurandone la corretta formazione

  • Investigare le problematiche occorse durante il processo di VI e decidere le azioni da intraprendere per risolverle (quali anche la comunicazione al livello superiore). Coordinarsi con le altre funzioni di riferimento al fine di raggiungere l’obiettivo o di risolvere problematiche

Interaction

  • Quality Operations and Quality Assurance

  • Production Support

  • Warehouse

  • QC Lab

  • Formulation and Filling

Innovation

  • Conoscenza approfondita della cGMP in relazione al processo produttivo.

  • Orientamento a innovazione e digitalizzazione dei sistemi/processi..

Complexity

  • Albumina umana, prodotto finito

  • Comprendere le necessità business e conciliarle con i requisiti GMP e EHS guidando un team eterogeneo di lavoro.

EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:

  • Diploma di scuola media superiore ad indirizzo biologico/chimico o affini.

  • Laurea triennale/specialistica in chimica, chimica farmaceutica, biologia o affini

More about us:

At Takeda, we are transforming patient care through the development of novel specialty pharmaceuticals and best in class patient support programs. Takeda is a patient-focused company that will inspire and empower you to grow through life-changing work.

Certified as a Global Top Employer, Takeda offers stimulating careers, encourages innovation, and strives for excellence in everything we do. We foster an inclusive, collaborative workplace, in which our teams are united by an unwavering commitment to deliver Better Health and a Brighter Future to people around the world.

Empowering our people to shine:

Takeda is proud in its commitment to creating a diverse workforce and providing equal employment opportunities to all employees and applicants for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, gender expression, parental status, national origin, age, disability, citizenship status, genetic information or characteristics, marital status, or any other characteristic protected by law.

Locations

ITA - Pisa

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time

DirectEmployers