ポジション名 (治験)データマネジメント・テクニカルデザイナー
配属先・勤務地 PSS 品川、大阪
部門紹介
臨床試験におけるデータマネジメントシステムの構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理が、データマネジメント部の業務範囲です。
また近年は、Direct Data Capture、Ecosystemなどの新分野にもチャレンジしております。
当社は日本で最初にデータマネジメントを立ち上げた外資のCROであり、外資製薬企業の顧客をはじめ、日系製薬企業の顧客も大きく増やしています。
仕事内容
PSS(Programming Shared Service)のメンバーとして、主にEDCの入力画面のデザインや、臨床データのチェックの仕様書を作成します。
現在、日本ではEDCは主にRaveを使用しています。
アピールポイント
各試験のプロトコールとグローバルSOPの手順に基づき、スポンサーおよびチームメンバとコミュニケーションを行い、EDCシステムをデザインすることで、新薬の開発に深く関与し、大きな達成感を得ることができます。
その他
キャリアパス、特別な研修・サポート制度等
・経験豊かなメンターによるIQVIA業務手順のコーチングに加え、eLeaningが充実しています。
・経験を積むことでGlobal PSSと情報交換し、幅広いスキルと経験を積むことも可能です。
Technical Skill 必須
・製薬会社・CROで3年以上の経験
・英語を使った業務に前向きに取り組める方
Technical Skill * *尚可
・EDC試験の構築経験
・ベーシックレベルの英語力
・Medidata Rave Study BuilderのCertificationを持っている方
Performance Skill ・新システム導入を楽しむことができる方
・報告・連絡・相談・提案のできる方
・チームプレイヤー
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at https://jobs.iqvia.com
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create connections that accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments. Everything we do is part of a journey to improve patient outcomes and population health worldwide.
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