Shire Prozessexperte (w/m) Feinfraktionierung in Wien, Austria

Das erwartet Sie bei uns:

  • Durchführung von Prozessanalysen, Identifizierung und Initiierung von Verbesserungsmaßnahmen hinsichtlich Qualität (Compliance, Fehlerfreiheit), Kosten (Effizienz, Material), Menge und Zeit (Kapazität, Fulfillment)

  • Vertretung des Bereichs in Projekten (Prozess, Anlage, TPS, Compliance, Kapazität, Validierungen, PFMEA) als fachlicher Experte sowie bei Bedarf koordinierende Schnittstelle zwischen Projektteam und Produktion

  • Fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Änderungsanträgen

  • Evaluierung von Änderungsanträgen

  • Erstellung bzw. fachliche Unterstützung bei der Erstellung von Prozessbeschreibungen, Anweisungen und Herstellvorschriften (z.B. MBR, SOPs, Prozessdarstellungen usw.)

  • Review und Genehmigung von Dokumenten (MBR, SOPs, Validierungen, Studien, Einreichungsunterlagen)

  • Moderation und fachliche Unterstützung der Produktionsbereiche bei Fehler- und Ursachenanalysen (CAPA)

  • Zusammenstellung Präsentation von Produktionsabweichungen

  • Schulung des Produktionspersonals bei Einführung von Prozessänderungen, neuen Prozessen

  • Unterstützung der Produktion bei Planung und Durchführung von Sondertätigkeiten (Validierungen, Conformance Lots, Engineering Runs usw.)

  • Fachliche Vertretung des Bereiches bei internen und externen Audits

  • Beurteilung von Auditbeobachtungen und Festlegung von Korrektur-/Verbesserungsmaßnahmen

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene technische und/oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Fachschule oder HTL mit relevanter Berufserfahrung, FH oder Universität)

  • Erfahrung in der Produktion im GMP-Umfeld, idealerweise im Bereich (Bio) Pharmazie

  • Durchführung von Prozessanalysen, Planung und Dokumentation von Studien/ Projekten

  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse

  • EDV-Kenntnisse: Office, ERP (z.B. JDE), EQM (z.B. LIMS, Tackwise), Anlagensteuerungsprogramme

  • Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit

  • Hohe Einsatzbereitschaft und Flexibilität, Eigenständigkeit

  • Hohes Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein

  • Genauigkeit

  • Gute Kommunikationsfähigkeit

  • Analytisch und lösungsorientiert

Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission: die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen – Takeda fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreichen Sozialleistungen (Wellness-Center, Betriebsrestaurants, etc).

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung (chemische Industrie) und beträgt € 3.163,33 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire, a wholly-owned subsidiary of Takeda and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

Takeda is an industry-leading, global pharmaceutical company with an unwavering dedication to putting patients at the center of everything we do. We live our values of Takeda-ism – Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance – and are united by our mission to strive towards Better Health and a Brighter Future for people worldwide through leading innovation in medicine. Here, everyone matters and you will be a vital contributor to our inspiring, bold mission. At Takeda, you will make an impact on people’s lives – including your own.