Shire Validation Specialist (m/w) in Wien, Austria

Das erwartet Sie bei uns:

  • Planung, Durchführung und Betreuung/Koordination von (validierungstätigkeitsbezogenen) Projekten bzw. sonstiger Maßnahmen zum Nachweis und zur Aufrechterhaltung des validen Zustandes von Produktionsprozessen im Bereich Manufacturing, Standort Wien

  • Auswertung von Resultaten mittels statistischer Tools

  • Teilnahme an Projektmeetings

  • Vertretung der Validierung bei internen/externen Audits

  • Mitarbeit bei behördlichen Einreichungen

  • Unterstützung des Ressourcenmanagements

  • Mithilfe bei der Harmonisierung und Optimierung des Systems für Prozessvalidierung am Standort Wien

  • Globale Abstimmung/Harmonisierung mit anderen Sites

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene technische/ naturwissenschaftliche Ausbildung (HTL/ Fachhochschule/ Universität)

  • Erfahrung im Bereich Validierung vorteilhaft

  • Erfahrung und Kenntnisse in Bezug auf gesetzliche Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld (cGMP, EU GMP-Guide, u.ä.)

  • Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement/ Qualitätssicherung

  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im Umgang mit Behördeninspektionen vorteilhaft

  • Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift

  • Gute EDV-Anwenderkenntnisse

  • Verständnis im Umgang mit bzw. in der Auslegung von Regulativen

  • Kritisches und objektives Urteilsvermögen, technisches Verständnis

  • Organisationstalent mit gutem Ausdrucksvermögen

  • Durchsetzungsstärke

  • Gutes persönliches Auftreten

  • Teamplayer, Integrität

Als weltweit führendes Biotechnologie-Unternehmen haben wir tagtäglich eine Mission : die Lebensqualität von Menschen mit seltenen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Unser wichtigstes Kapital dafür sind engagierte KollegInnen – Shire fördert seine MitarbeiterInnen durch Trainee- und Trainingsprogramme, Job Rotations, Lehrlingsausbildung, Work-Life-Balance (Auszeichnung für Beruf & Familie, Betriebskindergarten) und zahlreichen Sozialleistungen (Wellness-Center, Betriebsrestaurants, etc). Erfahren Sie hier mehr über Shire in Österreich. at https://youtu.be/E5qfDvazd2w Einblicke in den Arbeitsalltag bei Shire finden Sie hier .

Motivierten Menschen bieten wir interessante Möglichkeiten . Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Behinderungen/Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle, im Gegenteil: wir fördern Vielfalt.

Das Mindestgehalt entspricht der kollektivvertraglichen Einstufung (chemische Industrie) und beträgt € 3.163,33 brutto pro Monat (Vollzeit); Überzahlung ist möglich. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

Notice to Employment / Recruitment Agents:

Employment / Recruitment agents may only submit candidates for vacancies only if they have written authorization to do so from Shire’s Talent Acquisition department. Any agency candidate submission may only be submitted to positions opened to the agency through the specific Agency Portal. Shire will only pay a fee for candidates submitted or presented where there is a fully executed contract in place between the Employment / Recruitment agents and Shire and only if the candidate is submitted via the Agency Portal. Candidates submitted or presented by Employment / Recruitment Agents without a fully executed contract or submitted through this site shall not be deemed to form part of any Engagement for which the Agency may claim remuneration.

Shire is the leading global biotechnology company focused on serving people with rare diseases and other highly specialized conditions. We strive to develop best-in-class products, many of which are available in more than 100 countries, across core therapeutic areas including Hematology, Immunology, Neuroscience, Ophthalmics, Lysosomal Storage Disorders, Gastrointestinal/Internal Medicine/Endocrine and Hereditary Angioedema; and a growing franchise in Oncology.

Our employees come to work every day with a shared mission: to develop and deliver breakthrough therapies for the hundreds of millions of people in the world affected by rare diseases and other high-need conditions, and who lack effective therapies to live their lives to the fullest.